Nichtinterventionelle Studien (NIS und PASS)

R&P bietet den NIS-Service von der kompletten Konzeption und Durchführung bis zur Betreuung von Teilbereichen an. Selbstverständlich führen wir NIS auch online und in Apotheken durch.

Unser Service umfasst im Einzelnen:

• Pro- und retrospektive Kohortenstudien
• Post authorization safety studies (PASS)
• Fall-Kontroll-Studien
• Anwendungsbeobachtungen
• Konzeptionelle Planung und Diskussion mit Experten
• Gewinnung und Einbeziehung von Meinungsbildnern
• Erstellung des Beobachtungsplans, Beobachtungsbogens sowie aller Materialien (paper- und online-dokumentation)
• Qualitätssicherung, Plausibilitätsprüfung, AE- und SAE-Management
• Datenmanagement
• Abwicklung der Honorierung
• On-Site-Audits
• Statistische Auswertung
• Biometrischer und/oder integrierter Abschlussbericht
• Publikation und Öffentlichkeitsarbeit
• Monitoring / Auditing mit und ohne AD