Klinische Forschung

Wir führen Studien im gesamten europäischen Raum inklusive Osteuropa unter strikter Einhaltung der ICH/GCP-Richtlinien sowie lokaler, landesspezifischer Vorgaben durch.
Ob Teilaufgaben oder ein ganzes Projekt: Sie werden engagiert und fachkompetent beraten. Termin- und Kostentreue sind für uns selbstverständlich.

Unser Service bei den klinischen Studien:

• Konzeption von Studien der Phasen I bis IV und Entwurf von Prüfplan und Prüfbogen
• Auswahl geeigneter Prüfer und Prüfstellen
• Einholung des Ethikvotums: Vorbereitung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen
• Einholung der Genehmigung von BfArM und/oder anderer internationalen Institutionen
• Monitoring
• AE/SAE-Management
• Auditing
• Datenmanagement
• Datenauswertung und Statistik
• ICTR